Vil du deltage?

Deltagelse i et klinisk forsøg er frivillig og er først og fremmest et bidrag til forskning.

Du kan:

• Bidrage til udviklingen af nye behandlingsmuligheder
• Få mere viden om nogle af dine egne sundhedsdata fra de undersøgelser, der indgår i forsøget
• Være i tæt kontakt med læger, sygeplejersker og andet sundhedsfagligt personale under forsøget.

Der er ingen garanti for, at du selv får en helbredsfordel ved at deltage.

I de fleste forsøg får du kompensation for den tid og de ulemper, der følger med deltagelsen.

Beløbet afhænger af forsøgets omfang og bliver altid oplyst, før du beslutter dig. I nogle få forsøg kan der være særlige regler, som betyder, at kompensation ikke er mulig.

Hvert forsøg har en plan, som beskriver, hvad der skal ske, hvornår det skal ske, og hvad du skal gøre. Det kan for eksempel handle om, hvornår du skal tage forsøgsmedicin, hvilke undersøgelser du skal have, og om der er særlige regler for mad, drikke, motion eller anden medicin.

Undersøgelserne kan for eksempel være blodprøver, urinprøver og hjertekardiogram (EKG), som måler hjertets elektriske aktivitet.

Når du er i CLINiC som en del af forsøget skal du følge forsøgsplanen og blive på centret. Det kan være en halv dag, en hel dag eller en eller flere overnatninger, afhængigt af forsøget.

Der vil også være pauser mellem forsøgsaktiviteterne. Her kan du for eksempel arbejde, læse, tegne, spille spil eller se en film. Du kan også bruge fællesområderne og den udendørs terrasse.

Din sikkerhed og dit velbefindende er vores første prioritet.

Kliniske forsøg er reguleret af lovgivning og etiske krav, der skal beskytte dine rettigheder, din sikkerhed og dine personlige oplysninger. Et forsøg kan først begynde, når de relevante myndigheder og etiske komiteer har godkendt det. Forsøgene gennemføres efter internationale etiske principper, herunder Helsinki-deklarationen.

Før du beslutter dig, får du både skriftlig og mundtlig information og mulighed for at stille spørgsmål. Du giver kun samtykke, hvis du ønsker at deltage.

Under forsøget følger vores læger og sygeplejersker dig tæt. Vi registrerer virkninger og bivirkninger og stopper din deltagelse, hvis vi vurderer, at det ikke længere er sikkert for dig at fortsætte.

Du kan altid selv trække dit samtykke tilbage.

Det afhænger af det enkelte forsøg. Hvert forsøg har kriterier for for eksempel alder, køn, vægt, helbred, medicinforbrug og livsstil.

I nogle forsøg har vi brug for raske deltagere; i andre har vi brug for personer med bestemte karakteristika eller sygdomme.

Før du kan deltage, gennemgår en læge dine oplysninger og laver en helbredsundersøgelse. Det er for at vurdere, om forsøget passer til dig, og om det er sikkert for dig at deltage.

Du får altid både skriftlig og mundtlig information, før du beslutter, om du vil deltage. Vi fortæller blandt andet om forsøgets formål, forløb, mulige risici, undersøgelser, kompensation og dine rettigheder.

Du kan kontakte os, når du får en invitation, og du kan stille spørgsmål, når du møder lægen. Du skal først beslutte dig, når du har fået information og svar på dine spørgsmål.

Hvis du vil deltage, underskriver du en samtykkeerklæring. Du er også velkommen til at stille spørgsmål når som helst under forsøget.

Et forsøg kan vare fra en dag til flere uger.

Nogle forsøg kræver enkelte besøg, mens andre kræver, at du overnatter på CLINiC. I særlige tilfælde kan et forsøg strække sig over flere måneder med færre besøg.

Før du beslutter dig, fortæller vi dig, hvor længe forsøget varer, hvor ofte du skal komme, og hvor længe du skal være på CLINiC ad gangen.

Ja. Du kan til enhver tid stoppe med at deltage, også efter du har givet samtykke.

Du behøver ikke at give en grund. Det er en vigtig rettighed for alle forsøgsdeltagere.

Ja. Al medicin kan give bivirkninger - også medicin, der allerede er godkendt.

I tidlige forsøg kender vi endnu ikke alle mulige bivirkninger. Derfor beder vi dig fortælle os, hvis du mærker ændringer eller ubehag.

Vores læger og sygeplejersker følger dig tæt og kan tilpasse eller stoppe forsøgsaktiviteter, hvis det er nødvendigt.

Ja. Du er velkommen til at tale med din egen læge før, under eller efter forsøget.

CLINiC beskytter dine personlige oplysninger efter gældende regler.

Før du beslutter dig, får du information om, hvilke oplysninger vi behandler (indsamler, bruger, opbevarer og deler).

Du er altid velkommen til at kontakte os, hvis du har spørgsmål om dine oplysninger.